- 40 - lv Lietošanas instrukcija Apraksts Easypump® II ST/LT ir paredzēts nepārtrauktai intravenozai, subkutānai vai epidurālai zāļu infūzijai. Visizplatītākās terapijas ir ķīmijterapija, antibiotikas, anestēzija un IV sāpu mazināšana. Lai iegūtu detalizētu informāciju par dažādajām zālēm, kas parasti tiek ievadītas, izmantojot elastomēru sūkņus, skatiet Zāļu stabilitātes sarakstu. Medikamentus un/vai šķidrumus ir jāievada saskaņā ar zāļu ražotāja instrukciju. Easypump® II ir pārnēsājama infūzijas ierīce, kas darbināma bez elektriskās strāvas, ar kuru var ārstēt pacientu ambulatori. Zāles pacientam tiek ievadītas ar pozitīvu spiedienu, ko rada elastomēru membrāna. Plūsmas regulēšanas ierīce (plūsmas ierobežotājs) kopā ar elastomēru membrānas pozitīvo spie- dienu nosaka plūsmas ātrumu. Šī spiediena rezultātā šķīdums tiek ievadīts katetra un vēnu asins pretspiediena apstākļos. Pretspiediens ietekmē plūsmas ātrumu. Paredzētā lietošana Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Indikācijas Easypump® II ir paredzēts, lai ārsti un medmāsas varētu nepār- traukti un precīzi ievadīt pacientam iepriekš noteiktus zāļu daudzumus. Paredzētā pacientu grupa Easypump® II ir paredzēts pacientiem, kuri tiek ārstēti ambu- latori un/vai mājās. Kopumā ierīci nav paredzēts izmantot konkrēta dzimuma pacientiem. Easypump® II drīks izmantot gan pieaugušajiem, gan bērniem. Paredzētais lietotājs Elastomēra sūkņus drīkst izmantot tikai ārsti, kas ir pienācīgi apmācīti šīs metodes pielietošanā. Kontrindikācijas Elastomēru sūkņi ir kontrindicēti asins, asins produktu, insu- līna, pilnībā parenterālā uztura un lipīdu emulsiju ievadīšanai, intraartikulārai lietošanai, kā arī lai ievadītu zāles dzīvības glābšanai (piem., kateholamīnus). Drošības pasākumi / piesardzība • Temperatūras atkarība: Easypump® ir paredzēts darbam istabas temperatūrā 23°C +/- 2°C (73°F +/-3,6°F). Plūsmas ierobežotājs ir kalibrēts darbam 31°C (88°F) temperatūrā. Lai saglabātu stabilu plūsmas ātrumu, plūsmas ierobe- žotājam visu laiku jābūt ciešā kontaktā ar pacienta ādu (31°C). Par katru 1°C, kas ir virs vai zem šīs temperatūras, plūsmas ātrums palielināsies vai samazināsies par aptu- veni 3%. Temperatūras paaugstināšanās izraisa plūsmas ātruma pieaugumu un otrādi. • Ja sūkni Easypump® II nepieciešams uzglabāt ledusskapī vai saldētavā, pirms lietošanas ļaujiet ierīcei sasilt līdz istabas temperatūrai. Uzglabāšanas laiks nedrīkst pār- sniegt maksimālo ilgumu 30 dienas, no kura atskaitīts sūknim specifiskais nominālais infūzijas laiks. (Piemērs: maksimālais laiks 30 dienas – nominālais infūzijas laiks 5 dienas = 25 dienas maksimālais uzglabāšanas laiks). • Ja ir paredzēta uzglabāšana saldētavā, caurulītē nedrīkst būt šķidrums, jo filtrs var tikt sabojāts. • Saderīgs ar magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRI) ierīci. • Veicot epidurālu infūziju, plūsmas ātrums var palielināties. • Piegādes laiks var ievērojami palielināties, jo ir ilgāks uzglabāšanas laiks. • Nepietiekama uzpilde/pārpilde: Ja sūknis ir uzpildīts mazāk par tā nominālo tilpumu, palielinās plūsmas ātrums. Uzpildot sūkni vairāk par tā nominālo tilpumu, parasti pazeminās plūsmas ātrums. • Šķīdinātāja atkarība: Easypump® plūsmas ātrumi tiek aprēķināti, pamatojoties uz 0,9% NaCl izmantošanu. Ja kā šķīdinātājs tiek izmantota dekstroze (D5W) vai arī tiek pievienotas jebkādas zāles ar lielāku viskozitāti nekā nor- māls fizioloģiskais šķīdums, palielinās ievadīšanas laiks (piemēram, par 10% dekstrozes gadījumā [D5W], skatiet 1. attēlu). • Sistēmu nevajadzētu uzpildīt, kad sūknī ir dekstroze, jo plūsmas ātrums var ievērojami palielināties. • Nevienmērīga sūkņa inflācija uzpildes laikā neietekmē plūsmas ātrumu. • Gaisa burbuļi silikona apvalkā neietekmē sūkņa funkcio- nalitāti. Filtram ir ventilācijas atvere, pa ko var izvadīt iesprostotos gaisa burbuļus. Silikona apvalks ir gāzes caurlaidīgs, līdz ar to sūknis var izvadīt silikona apvalkā iesprostoto gaisu. Ārējais spiediens, piemēram, saspiešana vai smaguma uzlikšana uz sūkņa palielina plūsmas ātrumu. Ja ir uzpildīts līdz nominālajam tilpumam un saskaņā ar šeit minētajiem vides nosacījumiem, plūsmas precizitāte ir +/-15% no norādītā plūsmas ātruma sūknim Easypump®. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W 1. attēls Plūsmas ātrums Plūsmas ilgums Brīdinājums – Neizmantojiet, ja iesaiņojums ir ticis atvērts vai ir bojāts. – Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nesterilizējiet vai nelietojiet atkārtoti. – Vienreizējai lietošanai paredzētu ierīču atkārtota lietošana var radīt risku pacientam vai ierīces lietotājam. Tā var izraisīt kontamināciju un/vai funkcionālās spējas traucēju- mus. Ierīces kontaminācija un/vai ierobežota funkcionālā spēja var izraisīt pacientam kaitējumu, slimību vai nāves iestāšanos. – Elastomēra sūkņus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir iepriekš zināma paaugstināta jutība pret jebkuru no ierīces materiāliem. – Elastomēra sūkņus drīkst izmantot tikai ārsti, kas ir pienā- cīgi apmācīti šīs metodes pielietošanā. – Neatskanēs brīdinājuma vai trauksmes signāls, ja radīsies plūsmas pārrāvums, kas brīdinātu lietotāju par iespējamu nopietnu kaitējumu vai nāvi, kas varētu iestāties plūsmai apstājoties vai nepietiekamas plūsmas rezultātā.
