- 30 - hu Használati útmutató A termék leírása Az Easypump® II ST/LT gyógyszerek infúzióban történő beadására szolgál folyamatos, intravénás, szubkután vagy epidurális infúzió során. A leggyakoribb terápiák a kemoterápia, az antibiotikum- terápia, az érzéstelenítés és az intravénás fájdalomcsillapítás. Részletes információk azon gyógyszerek köréről, amelyeket álta- lában elasztomer pumpán keresztül adnak be, a gyógyszer-stabi- litási listában találhatók. A gyógyszereket és/vagy folyadékokat a gyógyszer gyártójának utasításai szerint kell beadni. Az Easypump® II egy nem villamos meghajtású, hordozható infúziós eszköz, amely lehetővé teszi a páciens ambulatorikus kezelését. A páciens gyógyszerrel való ellátása az elasztomer membrán által kifejtett pozitív nyomás segítségével történik.. Az áramlási sebességet az áramlásszabályozó eszköz (áramláskorlátozó) és az elasztomer membrán pozitív nyomásának kombinációja határozza meg. A nyomás az oldatot a katéterek ellennyomásával és a vénákban felépülő vérnyomással szemben juttatja a szer- vezetbe. Az ellennyomás befolyásolja az áramlási sebességet. Rendeltetés Kizárólag egyszeri használatra. Javallat Az Easypump® II lehetővé teszi az orvosok és az ápolók számára előre meghatározott mennyiségű gyógyszer folyamatos és pon- tos bejuttatását a páciens szervezetébe. Betegpopuláció Az Easypump® II-t olyan páciensek számára tervezték, akik ambulatorikus és/vagy otthoni kezelésben részesülnek. Az eszköz általában nem korlátozódik egy speciális nemre. Az Easypump® II mind felnőtt, mind gyermekkorú betegeknél használható. A célzott felhasználó Az elasztomer pumpákat csak olyan egészségügyi dolgozók használhatják, akik megfelelő képzettséggel rendelkeznek az adott technikát illetően. Ellenjavallatok Az elasztomer pumpák használata nem javasolt vér, vérkészít- mények, inzulin bejuttatásához, teljes parenterális tápláláshoz, lipidemulziókhoz és intraartikuláris használatra, valamint élet- mentő gyógyszerekhez (például katekolaminokhoz). Óvintézkedések / Figyelmeztetések • Hőmérsékletfüggő működés: Az Easypump® eszközt szo- bahőmérsékleten (23 °C +/– 2 °C (73 °F +/– 3,6 °F)) történő üzemelésre tervezték. Az áramláskorlátozó 31 °C-on (88 °F) történő üzemelésre van korlátozva. A stabil áramlási sebes- ség biztosítása érdekében az áramláskorlátozónak mindig szorosan érintkeznie kell a páciens bőrével (31 °C). Az ettől a hőmérséklettől való minden 1 °C-os, pozitív vagy negatív irányú eltérés körülbelül 3%-kal növeli, illetve csökkenti az áramlási sebességet. A hőmérséklet emelkedése az áramlási sebesség növekedését okozza, és fordítva. • Ha az Easypump® II-t hűtőben vagy fagyasztóban kell tárolni, használat előtt hagyja felmelegedni az eszközt szobahőmérsékletre. A tárolás időtartama ne haladja meg a maximális 30 napot, és ebből ki kell vonni a pumpa adott névleges infúziós idejét (példa: maximum 30 nap – 5 nap névleges infúziós idő = 25 nap maximális tárolás). • Ha fagyasztóban történő tárolásra szánja, a vezetéket nem szabad feltölteni, mivel előfordulhat, hogy a szűrő sérült. • MRI-kompatibilis. • Epidurális alkalmazás közben az áramlási sebesség meg- nőhet. • A hosszabb tárolási idő eredményeként a lefolyási idő jelentősen megnőhet. • Alultöltés és/vagy túltöltés: Ha a pumpát a névleges meny- nyiségnél kevesebb készítménnyel tölti fel, az általában rövidebb lefolyási időt eredményez. Ha a pumpát a névle- ges mennyiségnél több készítménnyel tölti fel, az hosszabb lefolyási időt eredményez. • Töltőanyagfüggő működés: Az Easypump® áramlási sebes- ségeit 0,9%-os NaCl oldat használatával számították ki. A dextróz (D5W) töltőanyagként történő használata, vagy más, a fiziológiás sóoldatnál nagyobb viszkozitású gyógyszerkészítmény hozzáadása növelheti a lefolyási időt (pl. dextróz [D5W] használata esetén 10%-kal, lásd az 1. ábrát). • Amikor a pumpa dextrózzal van feltöltve, a rendszert nem szabad feltölteni, mivel az áramlási sebesség jelentősen csökkenhet. • A pumpa egyenetlen felfújása a feltöltés során nem befo- lyásolja az áramlási sebességet. • A szilikon hüvelyben található légbuborékok nincsenek hatással a pumpa működésére. A szűrőben légtelenítő nyílás található, amely képes a beszorult légbuborékok kiszűrésére. A szilikon hüvely gázáteresztő képességgel rendelkezik, ezért a szilikon hüvelyben lévő beszorult levegő diffúzió útján kiürülhet a pumpából. A külső nyomás, például az összenyomás vagy a pumpára nehez- kedés növeli az áramlási sebességet. Az Easypump® névleges mennyiségre való feltöltése esetén, és az itt leírt környezeti körülmények között, az áramlás pontossága a pumpa címkéjén szereplő áramlási sebesség +/- 15%-a. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W 1. ábra Áramlási sebesség Áramlás időtartama Figyelmeztetés – Ne használja, ha a csomagolás fel van nyitva vagy sérült. – Kizárólag egyszeri használatra. Ne sterilizálja újra és ne használja fel újra. – Az egyszeri használatra szolgáló eszközök újbóli felhaszná- lása potenciális veszélyt jelent a beteg, valamint a felhasz- náló számára. A fertőzésveszély mellett az is előfordulhat, hogy az újbóli felhasználáskor az eszköz nem működik megfelelően. A fertőzés, illetve az eszköz nem megfelelő működése a beteg sérülését, egészségkárosodását vagy halálát okozhatja. – Az elasztomer pumpák nem használhatók a betegnek az eszköz bármely anyagával szembeni ismert túlérzékenysége esetén.
