- 18 - da Brugsanvisning Beskrivelse Easypump® II ST/LT er beregnet til infusion af lægemidler ved enten kontinuerlig, intravenøs, subkutan eller epidural infusion. Kemoterapi, antibiotika, anæstesi og intravenøs smertelindring er de mest almindelige behandlinger. For nærmere oplysninger om det udvalg af lægemidler, der oftest administreres via elastomerpumper, henvises til listen over lægemiddelstabilitet. Lægemidler og/eller væske skal administreres i henhold til anvisningerne fra producenten af lægemidlet. Easypump® II er en ikke-elektrisk drevet bærbar infusionsanord- ning, som giver mulighed for at behandle patienten ambulant. Lægemidlet tilføres til patienten vha. overtryk, som påføres af elastomermembranen. Strømningshastigheden bestemmes af kombinationen af strømningsreguleringsanordningen (strøm- ningsbegrænseren) og elastomermembranens overtryk. Dette tryk tilfører opløsningen mod katetres modtryk og blodtrykket i venerne. Modtrykket påvirker strømningshastigheden. Tilsigtet formål Kun til engangsbrug. Indikation Easypump® II er designet til at give klinikere og sygeplejersker mulighed for at levere på forhånd fastsatte mængder af læge- middel til patienten kontinuerligt og nøjagtigt. Patientpopulation Easypump® II er til patienter, som modtager behandling i et ambulant miljø og/eller i hjemmet. Generelt set er anordningen ikke begrænset til et bestemt køn. Easypump® II kan anvendes med både voksne og pædiatriske patienter. Tilsigtet bruger Elastomerpumper bør kun påsættes af sundhedspersonale, som har fået den fornødne oplæring i denne teknik. Kontraindikationer Elastomerpumper er kontraindicerede til tilførsel af blod, blod- produkter, insulin, total parenteral ernæring, lipidemulsioner, til intra-artikulær brug samt til livreddende lægemidler (f.eks. katekolaminer). Forsigtighedsregler / forholdsregler • Temperaturafhængighed: Easypump® er designet til drift ved stuetemperatur 23 °C +/– 2 °C (73 °F +/– 3,6 °F). Strømningsbegrænseren er kalibreret til drift ved 31 °C (88 °F). For at opretholde en stabil strømningshastighed skal strømningsbegrænseren hele tiden være i tæt kontakt med patientens hud (31 °C). For hver 1 °C over eller under denne temperatur falder eller stiger strømningshastighe- den med ca. 3 %. En stigning i temperatur medfører en stigning i strømningshastighed og vice versa. • Hvis Easypump® II skal opbevares i køleskab eller fryser, skal anordningen opvarmes til stuetemperatur inden brug. Må højst opbevares i 30 dage, fraregnet pumpens speci- fikke nominelle infusionstid (Eksempel: højst 30 dage – nominel infusionstid 5 dage = opbevaring i højst 25 dage). • Hvis anordningen skal opbevares i en fryser, må slangen ikke være primet, da filteret kan tage skade. • MRI-kompatibel • Strømningshastigheden kan stige under epidural anven- delse. • Tilførselstiden kan stige markant som resultat af længere- varende opbevaring. • Underopfyldning og overopfyldning: Opfyldning af pum- pen til under det nominelle volumen resulterer generelt i en kortere tilførselstid. Opfyldning af pumpen til over det nominelle volumen resulterer i en længere tilførselstid. • Afhængighed af fortyndingsmiddel: Strømningshastig- hederne for Easypump® er beregnet ud fra brug af 0,9 % NaCl. Brug af dekstrose (D5W) som fortyndingsmiddel eller tilsætning af et hvilket som helst lægemiddel med en højere viskositet end fysiologisk saltvand vil forøge tilfør- selstiden (f.eks. med 10 % for dekstrose [D5W], se figur 1). • Systemet må ikke primes, når pumpen er fyldt med dextrose, da det kan nedsætte strømningshastigheden betydeligt. • Ujævn oppumpning af pumpen under opfyldningsproces- sen har ingen indvirkning på strømningshastigheden. • Luftbobler i silikonemanchetten påvirker ikke pumpens funktion. Filteret har en luftventil, som kan bruges til at fjerne indesluttede luftbobler. Silikonemanchetten er gaspermeabel, og derfor kan indesluttet luft i silikone- manchetten diffunderes ud af pumpen. Udvendigt tryk, som for eksempel hvis noget trykker eller ligger på pumpen, øger strømningshastigheden. Ved opfyldning til det nominelle volumen og under de mil- jøforhold, der er beskrevet her, er strømningsnøjagtigheden +/- 15 % af den angivne strømningshastighed for Easypump®. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W Fig. 1 Strømningshastighed Strømningsvarighed Advarsel – Må ikke anvendes, hvis emballagen har været åbnet eller er beskadiget. – Kun til engangsbrug. Må ikke resteriliseres eller genan- vendes. – Genanvendelse af engangsremedier medfører en potentiel risiko for patienten og brugeren. Det kan føre til kontami- nering og/eller reduceret funktion. Kontaminering af og/ eller reduceret funktion i remediet kan medføre skade, sygdom eller død for patienten. – Elastomerpumper må ikke bruges til patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af anordningens materialer. – Elastomerpumper bør kun påsættes af sundhedspersonale, som har fået den fornødne oplæring i denne teknik. – Der er ingen alarm eller advarsel ved afbrydelse af strøm- ningen, som ville gøre brugeren opmærksom på mulig- heden for alvorlig personskade eller dødsfald på grund af manglende eller for lav tilførsel.
