- 22 - es Instrucciones de uso Descripción Easypump® II ST/LT ha sido diseñada para inyectar medica- ción mediante infusión continua intravenosa, subcutánea o epidural. La quimioterapia, los antibióticos, la anestesia y el tratamiento del dolor son las terapias más comunes en las que pueden utilizarse. Para obtener información más detallada sobre la gama de medicamentos que, normalmente, se administran con bombas elastoméricas, consulte Lista de estabilidad de medicamentos. La medicación y los fluidos deben administrarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante del fármaco. Easypump® II es un dispositivo de infusión portátil que no depende de fuentes de alimentación eléctricas, lo que permite tratar al paciente de forma ambulatoria. La medicación se administra al paciente por medio de la presión positiva aplicada por la membrana elastomérica. El caudal lo determina la combinación del dispositivo de regulación del flujo (reductor de flujo) y la presión positiva de la membrana elastomérica. Esta presión proporciona la solución frente a la contrapresión de los catéteres y la presión sanguínea de las venas. La contrapresión afecta al caudal. Uso previsto De un solo uso. Indicación Easypump® II ha sido diseñada para ofrecer a médicos y enfer- meros la opción de administrar cantidades predeterminadas de medicación al paciente de forma continua y precisa. Población de pacientes Easypump® II ha sido diseñada para pacientes que reciben tratamiento en entornos ambulatorios y/o en casa. El dispo- sitivo, en general, no está restringido a un genero en especial. Easypump® II puede usarse en pacientes adultos y pediátricos. Usuario previsto Las bombas elastoméricas solo debe utilizarlas personal sanitario que haya recibido una formación adecuada sobre esta técnica. Contraindicaciones No deben usarse bombas elastoméricas para transfusiones de sangre, productos sanguíneos, insulina, nutrición parenteral total o emulsiones de lípidos así como para uso intraarticula (p. ej., catecolaminas). Precauciones y advertencias • Dependencia de temperatura: La bomba Easypump® está diseñada para funcionar a una temperatura ambiente de 23 °C+/– 2 °C (73 °F +/– 3.6 °F). El reductor de flujo se cali- bra para funcionar a una temperatura de 31 °C (88 °F). Para mantener un caudal estable, el reductor de flujo debe estar en contacto con la piel del paciente en todo momento (31 °C). Por cada grado centígrado por encima o por debajo de esta temperatura, el caudal aumentará o disminuirá aproximadamente un 3 %. El aumento de temperatura con- lleva el aumento del caudal y viceversa. • Si la bomba Easypump® II debe guardarse en el frigorífico o congelador, deje que la unidad se adapte a la temperatura ambiente antes de utilizarla. El almacenamiento no debería superar una duración máxima de 30 días, descontando el tiempo nominal de infusión específico de la bomba (ejemplo: duración máxima de 30 días, tiempo nominal de infusión específico de 5 días = almacenamiento máximo de 25 días). • Si está previsto el almacenaje en un frigorífico, no debe prepararse la línea, ya que el filtro puede resultar dañado. • Compatible con MRI. • Durante la aplicación de la epidural el caudal puede aumentar. • El tiempo de administración puede aumentar significati- vamente como resultado de un largo tiempo de almace- namiento. • Insuficiencia/exceso de llenado: un llenado de la bomba inferior al volumen nominal provocará, por lo general, un tiempo de suministro más corto. Un llenado de la bomba superior al volumen nominal provocará un tiempo de suministro más largo. • Dependencia de diluyentes: Los caudales de Easypump® se calculan utilizando NaCI al 0,9 %. Si se usa dextrosa (D5W) como diluyente o se añade cualquier otro medicamento de mayor viscosidad que la solución salina normal, el tiempo de suministro aumentará (por ejemplo, un 10 % en el caso de la dextrosa [D5W], consulte la imagen 1). • El sistema no debe cebarse cuando se llene la bomba con dextrosa, ya que el caudal puede disminuir de forma sig- nificativa. • Un inflado irregular de la bomba durante el proceso de llenado no afecta al caudal de flujo. • Las burbujas de aire en la funda de silicona no afectan a la funcionalidad de la bomba. Hay un orificio de ventilación en el filtro que puede filtrar las burbujas de aire atrapadas. La funda de silicona tiene las propiedades de la permea- bilidad al gas, por consiguiente la retención de aire en la funda de silicona puede dispersarse fuera de la bomba. La presión externa como aplastar la bomba o apoyarse sobre ésta, puede ocasionar el aumento de la velocidad de flujo. Si se llena hasta el volumen nominal y en las condiciones medioambientales que se describen a continuación, la exacti- tud del flujo será +/-15 % del caudal indicado para Easypump®. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W Imagen 1 Caudal Duración del flujo Advertencia – No utilizar si el envase está abierto o dañado. – De un solo uso. No volver a esterilizar ni reutilizar. – La reutilización de dispositivos de un solo uso supone un riesgo potencial para el paciente o el usuario. Puede pro- ducir contaminación o mal funcionamiento de la capacidad funcional. La contaminación o la limitación en el funciona- miento del dispositivo pueden ocasionar lesiones, enferme- dades o incluso la muerte del paciente. – Las bombas elastoméricas no deben utilizarse en pacientes con hipersensibilidad demostrada a cualquiera de los mate- riales empleados.
