- 52 - ro Instrucțiuni de utilizare Descriere Easypump® II ST/LT este destinată perfuzării de medicamente prin perfuzie continuă, intravenoasă, subcutanată sau epidu- rală. Chimioterapia, antibioticele, anestezia și tratamentul i.v. al durerii reprezintă terapiile în care este utilizat cel mai frecvent. Pentru informații detaliate referitoare la gama de medicamente administrate în mod obișnuit prin intermediul pompelor elasto- merice, vă rugăm să consultați Lista privind stabilitatea medica- mentelor. Medicamentele și/sau lichidele trebuie administrate conform instrucțiunilor furnizate de fabricantul medicamentului respectiv. Easypump® II este un dispozitiv portabil de perfuzare non- electric care îi permite pacientului să fie tratat în ambulatoriu. Medicamentul îi este administrat pacientului prin presiunea pozitivă aplicată de membrana elastomerică. Debitul este deter- minat de combinația dintre dispozitivul de reglare a debitului (reductor de debit) și presiunea pozitivă a membranei elasto- merice. Această presiune administrează soluția ca răspuns la contrapresiunea cateterelor și la presiunea sângelui din vene. Contrapresiunea afectează debitul. Destinația de utilizare Pentru o singură utilizare. Indicație Easypump® II este creată pentru a oferi medicilor și asistentelor medicale posibilitatea de a administra cantități prestabilite de medicamente pacientului într-o manieră continuă și precisă. Categoria de pacienți Easypump® II este destinată pacienților cărora li se adminis- trează tratament în ambulatoriu și/sau la domiciliu. În general, dispozitivul nu se limitează la un anumit sex. Easypump® II poate fi utilizată atât la pacienți adulți, cât și la copii și adolescenți. Utilizatorul vizat Pompele elastomerice trebuie utilizate numai de personal medi- cal care a beneficiat de instruire adecvată în această tehnică. Contraindicații Pompele elastomerice sunt contraindicate pentru administrarea sângelui, a produselor din sânge, a insulinei, a nutriției parente- rale totale, a emulsiilor lipidice, pentru utilizare intraarticulară, precum și pentru administrarea medicamentelor de salvare a vieții (de ex. catecolamine). Precauții/Atenționări • Dependență de temperatură: Easypump® este destinată utilizării la temperatura camerei de 23°C +/– 2°C (73°F +/– 3,6°F). Reductorul de debit este calibrat pentru a funcționa la temperatura de 31°C (88°F). Pentru a menține un debit stabil, reductorul de debit trebuie să fie în permanență în contact direct cu pielea pacientului (31°C). Pentru fiecare 1°C peste sau sub această tempera- tură, debitul va crește sau va scădea cu aproximativ 3%. O creștere a temperaturii va duce la o creștere a debitului și invers. • Dacă Easypump® II trebuie să fie depozitată în frigider sau congelator, lăsați unitatea să se încălzească la tempera- tura camerei înainte de utilizare. Depozitarea nu trebuie să depășească o perioadă maximă de 30 zile, scăzând timpul de perfuzie nominal specific al pompei (exemplu: Maxim 30 zile – timp de perfuzie nominal 5 zile = depozi- tare maximă 25 zile). • Dacă se intenționează depozitarea în congelator, linia nu trebuie amorsată întrucât filtrul se poate deteriora. • Compatibilă cu IRM. • În timpul utilizării epidurale debitul poate crește. • Timpul de administrare poate crește semnificativ ca urmare a perioadei extinse de depozitare. • Subumplere și/sau supraumplere: Umplerea pompei mai puțin decât volumul nominal va avea ca efect, în general, reducerea timpului de administrare. Umplerea pompei mai mult decât volumul nominal va avea ca efect creșterea timpului de administrare. • Dependență de solvent: Debitele Easypump® se calculează pe baza utilizării unei soluții NaCl 0,9%. Utilizarea dextro- zei (D5W) ca solvent sau adăugarea oricărui medicament cu o vâscozitate mai mare decât cea a serului fiziologic normal va mări timpul de administrare (de ex. cu 10% în cazul dextrozei [D5W], vezi figura 1). • Sistemul nu trebuie amorsat atunci când pompa este plină cu dextroză, întrucât debitul ar putea scădea semnificativ. • O umflare neuniformă a pompei în timpul procesului de umplere nu are niciun efect asupra debitului. • Bulele de aer din manșonul siliconic nu afectează funcționarea pompei. În filtru există o aerisire care poate filtra bulele de aer blocate înăuntru. Manșonul siliconic are proprietăți de permeabilitate a gazului și, prin urmare, aerul blocat în interiorul acestuia poate fi difuzat afară din pompă. O presiune externă, cum ar fi comprimarea pompei sau sprijinirea pe aceasta, duce la creșterea debitului. În cazul în care este umplută până la volumul nominal și în condițiile de mediu descrise aici, precizia debitului este de +/- 15 % din valoarea indicată pe etichetă pentru Easypump®. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W Fig. 1 Debit Durată flux Avertisment – A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis sau este deteriorat. – Pentru o singură utilizare. A nu se resteriliza sau reutiliza. – Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință creează un risc potențial pentru pacient sau pentru utilizator. Aceasta poate duce la contaminare și/sau la deteriorarea capacității funcționale. Contaminarea și/sau funcționalitatea limitată a dispozitivului pot duce la vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului. – Pompele elastomerice nu trebuie utilizate la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre materialele dispozitivului.
