- 41 - Ekspluatācijas nosacījumi Uzpildes norādījumi Elastomēru sūkņi ir jāuzpilda pietiekami uzmanīgi, un to ir jādara vienīgi kvalificētam personālam. Pirms izmantošanas, lūdzu, pārbaudiet, vai nav bojājumu. Neizmantojiet, ja konstatēti bojājumi. Elastomēru sūkņus var uzpildīt ar luera aizslēga šļirci vai līdzīgu ierīci, izmantojot aseptisku paņēmienu. Pirms zāļu pievieno- šanas caurulītes jāuzpilda ar šķīdinātāju. Uzpildīšana (izmantojiet aseptisku metodi): 1. Pirms sāciet uzpildīt, atlokiet ārējo slāni. 2. Aizveriet skavu. 3. Atveriet pielāgoto vāciņu. 4. Noskrūvējiet noslēdzošo konusu no uzpildes porta un novietojiet to uz sterilas virsmas. 5. Pievienojiet uzpildes ierīci uzpildes portam. 6. Ievadiet atšķaidītāju. Atkārtojiet, cik bieži ir nepiecie- šams. 7. Izņemiet uzpildīšanas ierīci no uzpildes porta, atkal pie- vienojiet noslēdzošo konusu uzpildes portam un aizveriet visus vāciņus. 8. Atveriet pacienta savienotāja noslēdzošo konusu. 9. Atveriet skavu un uzpildiet sistēmu. 10. Aizveriet skavu un no jauna pievienojiet pacienta savie- notāja noslēdzošo konusu. Neatveriet skavu atkārtoti, kamēr sūknis ir pievienots pacientam. Specifiska uzpildīšnas instrukcija zālēm, kas var izgulsnēties (piem, 5-fluorouracils): • Rīkojieties tā, kā minēts 1.-5. solī, nodaļā “Uzpilde”. • Vispirms iepildiet Easypump® II apmēram 10 ml atšķai- dītāja. • Rīkojieties tā, kā minēts 7.-10. solī, nodaļā “Uzpilde”. Piezīme:Ja nav uzpildīts pareizi, var rasties blokāde vai plūsma var būt lēna dēļ kristalizācijas tālāk tekstā redzamajā iekrā- sotajā vietā. Uzpilde - medikamentu pievienošana (izmantojiet aseptisku metodi): Vienmēr skatiet zāļu ražotāja instrukciju par zāļu sagatavošanu/ atšķaidīšanu, uzglabāšanas procedūrām un apstrādi. Atkārtojiet 2. līdz 6. soli, līdz tiek sasniegts nepieciešamais tilpums. Pēc medikamentu pievienošanas izskalojiet uzpildes portu ar 0,9% nātrija hlorīdu, lai uzpildes vietā nebūtu augsta zāļu koncentrācija. Piezīme: Lūdzu, pārliecinieties, ka pēc uzpildīšanas un pirms lietošanas uzpildīšanas porta noslēdzošie konusi un pacienta savienotājs ir pienācīgi aizvērti! Pēc uzpildīšanas līdz infūzijas sākumam caurulītē būs tikai atšķaidītājs, kas aizsargās pret izgulsnēšanos, bet sūkņa rezer- vuāros būs medikamenti. Pacienta savienojums: 1. Atveriet pacienta savienotāja noslēdzošo konusu. 2. Savienojiet sūkņa pacienta savienotāju ar pacienta pie- kļuves ierīci. 3. Pārliecinieties, ka plūsmas ierobežotājs ir pilnībā pielī- mēts pie pacienta ādas. 4. Nodrošiniet, lai filtrs nebūtu aizklāts ar audumu. 5. Atveriet skavu, lai uzsāktu infūziju. Lietošanas ilgums Pielikumā skatiet tabulu par pārpildi un nepietiekamu uzpildi Izmešana Produkts Easypump II ST/LT ir izgatavots no izejvielām, ko kom- binētā veidē vai individuāli nav nepieciešmas izmest atsevišķi. Lietojot saskaņā ar instrukciju, ķīmiskā un termiskā iedarbība nevar izmainīt lietotos materiālus tādā veidā, ka tos būtu nepieciešams izmest atsevišķi. Lietotu ierīču izmešanu ir jānod- rošina veselības aprūpes sniedzējam saskaņā ar attiecīgajā valstī, kurā tiek izmantota medicīniskā ierīce, spēkā esošajiem noteikumiem par klīnisko atkritumu apsaimniekošanu. Paziņojums lietotājam Ja produkta izmantošanas laikā vai tā izmantošanas rezultātā radies nopietns negadījums, lūdzu, ziņojiet par to ražotājam un/ vai tā pilnvarotam pārstāvim un savai valsts iestādei. Materiālis Elastomēru sūkņu materiāli, kas veido šķidruma pievadi, ir šādi: MVQ, PVH (bez DEHP), PMMA, PSU, ABS, stikls, e-PTFE Klasifikācija Easypump® elastomēru sūkņi tiek ražoti atbilstoši ISO 13485 standarta prasībām un saskaņā ar šādiem standartiem: • Eiropas Kopienas (EK marka) klase IIb, Medicīnisko iekārtu direktīva (MDD) • Produktam ir TUV produktu pakalpojumu dienesta sertifi- kāts ar Nr. 0123, saskaņā ar 93/42/EEK • ISO 28620 Medicīnas ierīces – bez elektriskās strāvas dar- bināmas portatīvas infūzijas ierīces Pēdējās pārskatīšanas datums: 2020. gada 28. maijs
