- 38 - lt Naudojimo instrukcija Aprašas „Easypump® II ST/LT“ skirtas vaistų infuzijoms atlikti ištisinių, į veną, po oda arba į epidurinę ertmę skiriamų infuzijų metu. Dažniausiai taikomos terapijos apima chemoterapiją, antibi- otikų skyrimą, nejautrą ir i.v. skausmo valdymą. Išsamią informaciją apie paprastai naudojant elastomerinius siurblius skiriamų vaistų apimtį žr. vaistų stabilumo sąraše. Vaistus ir (arba) skysčius reikia skirti pagal vaisto gamintojo instrukcijas. „Easypump® II“ – tai neelekrinis nešiojamasis infuzijų prietaisas, kurį naudojant galima taikyti pacientų terapiją ambulatori- nėmis sąlygomis. Vaistas į paciento organizmą leidžiamas teigiamam slėgiui veikiant elastomerinę membraną. Srauto greitis priklauso nuo srauto reguliatoriaus (srauto ribotuvo) ir teigiamo elastomeri- nės membranos slėgio derinio. Veikiant tam slėgiui tirpalas teka įveikdamas priešpriešinio kateterių slėgio ir venų kraujospūdžio galią. Priešpriešinis slėgis turi poveikį srauto greičiui. Numatytoji paskirtis Skirtas naudoti tik vieną kartą. Indikacija „Easypump® II“ sukurtas kaip priemonė, kurią naudodami kli- nicistai ir slaugytojai gali užtikrinti iš anksto numatyto vaistų kiekio skyrimą pacientams ištisiniu ir tiksliu metodu. Pacientų populiacija „Easypump® II“ skirtas pacientams, kuriems gydymas taikomas ambulatorinėje įstaigoje ir (arba) namie. Iš esmės, prietaisas skirtas naudoti nepriklausomai nuo lyties. „Easypump® II“ gali naudoti suaugę pacientai ir vaikai. Numatytasis naudotojas Terapiją elastomeriniais siurbliais gali taikyti tik sveikatos priežiūros darbuotojai, tinkamai išmokyti naudoti šį metodą. Kontraindikacijos Elastomerinių siurblių negalima naudoti kraujui, kraujo gami- niams, insulinui leisti, bendrajam parenteriniam maitinimui, lipidų emulsijoms ir preparatams į sąnario ertmę leisti bei gyvybę saugantiems vaistams (pvz., katecholaminams) skirti. Saugumo ir atsargumo priemonės • Temperatūros poveikis: „Easypump®“ skirtas veikti kam- bario temperatūroje 23 °C (±2 °C) (73 °F (±3,6 °F)). Srauto ribotuvas sukalibruotas naudoti 31 °C (88 °F) temperatū- roje. Siekiant palaikyti tolygų srauto greitį, srauto ribotu- vas visada turi gerai kontaktuoti su paciento oda (31 °C). Dėl kiekvieno 1 °C, kuriuo aktuali temperatūra yra didesnė ar mažesnė už šią vertę, srauto greitis atitinkamai padi- dės arba sumažės maždaug 3 %. Padidėjus temperatūrai didėja srauto greitis ir atvirkščiai. • Jeigu „Easypump® II“ reikia laikyti šaldytuve ar šaldiklyje, prieš naudojimą palaukite, kol prietaisas sušils iki kamba- rio temperatūros. Negalima laikyti ilgiau kaip 30 parų ir iš šios maksimalios trukmės reikia atimti siurbliui būdingą vardinę infuzijos trukmę. (Pavyzdžiui: Maksimali 30 parų trukmė – vardinė 5 parų infuzijos trukmė = 25 parų mak- simali laikymo trukmė). • Jeigu numatoma laikyti šaldiklyje, magistralės užpildyti nereikia, nes gali būti pažeistas filtras. • Tinka naudoti MRT aplinkoje. • Naudojant epidurinei nejautrai srauto greitis gali padidėti. • Jeigu gaminys laikytas ilgai, vaisto leidimo trukmė gali reikšmingai pailgėti. • Nepakankamas užpildymas ir perpildymas: Užpildžius siurblį mažiau vardinio tūrio, paprastai sutrumpėja vaisto leidimo trukmė. Užpildžius siurblį daugiau vardinio tūrio, vaisto leidimo trukmė pailgėja. • Skiediklio poveikis: „Easypump® „ srauto greitis apskai- čiuotas naudojant 0,9 % NaCl. Kaip skiediklį naudojant dekstrozę (D5W) arba pridėjus bet kokių didesnio klam- pumo preparatų, vaisto leidimo trukmė pailgės (pvz., nau- dojant dekstrozę [D5W] – 10 %, žr. 1 pav.). • Sistemos negalima pripildyti, kai siurblys užpildytas deks- trozės, nes gali reikšmingai sumažėti srauto greitis. • Netolygus siurblio išsipūtimas užpildymo metu poveikio srauto greičiui neturi. • Oro burbuliukai silikoninėje movoje įtakos siurblio veiki- mui neturi. Filtre įtaisyta oro anga, per kurią pasišalina patekę oro burbuliukai. Silikoninė mova pralaidi dujoms, tad į ją patekęs oras taip gali pasišalinti iš siurblio. Dėl išorinio slėgio, susidariusio, pvz., suspaudus arba užgulus siurblį, padidėja srauto greitis. Užpildžius iki vardinio tūrio ir esant čia nurodytoms aplin- kos sąlygoms, srauto tikslumas siekia ±15 % nuo nurodyto „Easypump®“ srauto tikslumo. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W 1 pav. Srauto greitis Srauto trukmė Įspėjimas – Nenaudoti, jei pakuotė buvo atidaryta arba pažeista. – Skirtas naudoti tik vieną kartą. Negalima kartotinai sterili- zuoti arba kartotinai naudoti. – Kartotinai naudojant vienkartines priemones gali kilti rizika pacientui arba naudotojui. Jos gali būti užkrėstos ir (arba) veikti netinkamai. Naudojant užkrėstą ir (arba) netinkamai veikiantį įtaisą pacientas gali būti sužalotas, susirgti arba mirti. – Negalima naudoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kuriai nors priemonės sudedamajai medžiagai. – Terapiją elastomeriniais siurbliais gali taikyti tik sveika- tos priežiūros darbuotojai, tinkamai išmokyti naudoti šį metodą. – Nėra pavojaus signalo ar įspėjimo funkcijos, nurodančios, kad nutrūko srautas, kuriais vadovaudamasis naudotojas sužinotų, kad kyla sunkaus sužalojimo arba mirties pavojus dėl sustojimo arba nepakankamos dozės suleidimo.