uk Інструкції для застосування Опис Еластомерна помпа Ізіпамп/Easypump® II ST/LT призначена для безпе- рервного введення лікарських засобів будь-яким з наступних способів — внутрішньовенно, підшкірно чи епідурально. Хіміотерапія, анти- біотикотерапія, анестезія і лікування болю є найбільш поширеними сферами застосування еластомерних помп для інфузії. Більш докладно про лікарські засоби, які рекомендуються для введення за допомогою еластомерних помп, див. в Таблиці даних щодо стабільності лікарських засобів. Лікарські засоби та/або рідини повинні вводитися відповідно до інструкцій, наданих виробником лікарських засобів. Ізіпамп/Easypump® II — це переносна еластомерна помпа для інфузій, що не залежить від джерела живлення або батарей, завдяки чому пацієнт має змогу отримувати лікування в амбулаторних умовах. Лікарські засоби надходять в організм пацієнта завдяки позитивному тиску, який створюється еластомерною мембраною. Швидкість потоку рідини регулюється комбіновано за допомогою пристосування для регулювання швидкості потоку (обмежувача швидкості потоку рідини) і позитивного тиску, створюваного еластомерною мембраною. Цей тиск забезпечує потік рідини проти зворотного тиску в катетері і венозного кров'яного тиску. Зворотний тиск впливає на швидкість потоку рідини. Призначення Тільки для одноразового використання. Показання до застосування Ізіпамп/Easypump® II призначена для надання можливості лікарям та медсестрам безперервно та точно вводити пацієнту заздалегідь встановлену кількість лікарського засобу. Популяція пацієнтів Ізіпамп/Easypump® II призначена для застосування у пацієнтів, які отримують лікування в амбулаторних та/або домашніх умовах. При- лад призначений для застосування у пацієнтів обох статей. Ізіпамп/ Easypump® II може застосовуватися як у дорослих, так і у дітей. Користувачі Еластомерні помпи можуть застосовуватися тільки медичними пра- цівниками, які пройшли належну підготовку із застосування даної методики. Протипоказання Еластомерні помпи не призначені для переливання крові і її про- дуктів, інсуліну, проведення повного парентерального харчування і введення ліпідних емульсій, а також для внутрішньосуглобового застосування чи введення життєво важливих лікарських засобів (наприклад, катехоламінів). Попередження/Застереження • Залежність від температури: Помпа Ізіпамп/Easypump® призна- чена для використання за кімнатної температури 23 °C +/– 2 °C (73 °F +/– 3,6 °F). Обмежувач швидкості потоку рідини відкалібро- ваний для роботи за температури 31 °C (88 °F). Для забезпечення стабільної швидкості потоку обмежувач повинен знаходитися в тісному контакті зі шкірою пацієнта протягом всього часу (31 °C). При зміні температури на 1 °С вище або нижче зазначеної швид- кість потоку збільшується або сповільнюється приблизно на 3 %. Підвищення температури призводить до збільшення швидкості потоку і навпаки. • Якщо інфузійна помпа Ізіпамп/Easypump® II зберігається в холодильнику або морозильній камері, перед використанням слід дочекатися, поки вона зігріється до кімнатної температури. Тривалість зберігання не повинна перевищувати 30 днів за вира- хуванням номінального часу інфузії для даного типу пристрою (приклад: макс. 30 днів – номінальний час інфузії 5 днів = макси- мальна тривалість зберігання 25 днів). • Якщо передбачається зберігання в морозильній камері, не можна заповнювати трубку, оскільки це може призвести до пошкодження фільтра. • Система сумісна з МРТ. • Під час епідурального введення швидкість потоку може збіль- шуватися. • Зберігання помпи протягом більш тривалого часу може призве- сти до значного збільшення тривалості інфузії. • Заповнення вище / нижче номінального об'єму: Заповнення помпи нижче номінального об'єму зазвичай призводить до скорочення часу інфузії. Заповнення помпи вище номінального об'єму зазвичай призводить до подовження часу інфузії. • Залежність від розчинника: Швидкість потоку Ізіпамп/Easypump® розрахована на використання в якості розчинника 0,9 % розчину NaCl. Використання декстрози (D5W) як розчинника або дода- вання інших лікарських речовин з більшою в'язкістю, ніж в'язкість фізіологічного розчину, збільшує час інфузії (наприклад, на 10 % при використанні розчину декстрози [D5W], див. малюнок 1). • Якщо помпа заповнена декстрозою, систему не слід попередньо заповнювати, оскільки це може призвести до значного зниження швидкості потоку. • Нерівномірне наповнення помпи під час процесу заповнення рідиною не впливає на швидкість потоку рідини. • Бульбашки повітря в силіконовому рукаві не впливають на робочі характеристики помпи. Фільтр помпи оснащений вен- тиляційним клапаном для відфільтрування бульбашок повітря. Силіконовий рукав є газопроникним, тому повітря, що потрапляє в силіконовий рукав, може виштовхуватися назовні. Зовнішній тиск, що виникає при стисненні пристрою рукою або тілом лежачого пацієнта, збільшує швидкість потоку рідини. При заповненні помпи Ізіпамп/Easypump® до номінального об'єму і за описаних у цьому документі умов навколишнього середовища точність швидкості введення рідини становить +/- 15 % від зазначеної. 27 28 29 30 31 32 33 ● ● ● ● 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 + 10% - 10% Fig. 1 FLOW RATE ml/h Nominal FLOW RATE 10% below nominal FLOW RATE Fig. 1 0.9% NaCl Flow Duration Flow Rate D5W Мал. 1 Швидкість потоку Тривалість інфузії Застереження – Не використовувати, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. – Тільки для одноразового використання. Не стерилізувати і не використовувати повторно. – Повторне використання виробів для одноразового застосування є потенційним джерелом ризику для пацієнта або користувача. Повторне використання може призвести до забруднення та/або обмеження функціональності такого виробу. Забруднення та/ або обмеження функціональності виробів може стати причиною травмування, захворювання або смерті пацієнта. – Еластомерні помпи не повинні застосовуватися у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого з використовуваних матеріалів. - 64 -
