- 59 - Navodila za uporabo Navodila za polnjenje Elastomerne črpalke sme napolniti samo usposobljeno osebje in to z razumno skrbnostjo. Pred uporabo črpalko preglejte in se prepričajte, da ni poško- dovana. Če je poškodovana, je ne uporabite. Elastomerne črpalke lahko napolnite z injekcijsko brizgalko s priključkom Luer Lock ali podobnim pripomočkom za polnjenje ter ob uporabi aseptične tehnike. Pred dodajanjem zdravila je cevke treba napolniti z redčilom. Polnjenje (uporabite aseptično tehniko): 1. Pred začetkom polnjenja ustrezno raztegnite zunanjo plast. 2. Zaprite stišček. 3. Odprite pokrovček za udobno rokovanje. 4. Zaporni stožec z odvijanjem odstranite iz polnilnega nastavka in ga položite na sterilno površino. 5. Polnilni pripomoček priključite na polnilni nastavek. 6. Vbrizgajte redčilo. Postopek ponovite tolikokrat, kot je potrebno. 7. Polnilni pripomoček odstranite iz polnilnega nastavka, ponovno namestite zaporni stožec in zaprite vse pokrovčke. 8. Odprite zaporni stožec priključka za bolnika. 9. Odprite stišček in napolnite sistem. 10. Zaprite stišček in ponovno namestite zaporni stožec pri- ključka za bolnika. Stiščka ne odpirajte, dokler ni črpalka povezana z bolnikom. Posebna navodila za polnjenje pri zdravilih, ki kažejo znake obarjanja (npr. 5- fluorouracil): • Sledite korakom 1–5 v poglavju »Polnjenje«. • Najprej črpalko Easypump® II napolnite s približno 10 ml redčila. • Sledite korakom 7–10 v poglavju »Polnjenje«. Opomba: V primeru nepravilnega polnjenja lahko zaradi kri- stalizacije v spodaj označenem področju pride do zapore ali počasnega pretoka. Polnjenje – dodajanje zdravila (uporabite aseptično tehniko): Za informacije glede rekonstitucije/redčenja zdravila in postop- kov shranjevanja ter rokovanja obvezno glejte navodila za uporabo proizvajalca zdravila. Korake 2–6 ponavljajte, dokler ne dosežete zahtevane pro- stornine. Po končanem dodajanju zdravila izperite polnilni nastavek z 0,9-odsotnim natrijevim kloridom, da v področju za polnjenje ne pride do visoke koncentracije zdravila. Opomba: Po polnjenju in pred uporabo preverite, ali so zaporna stožca polnilnega nastavka in priključek za bolnika pravilno zaprti! Po končanem postopku je cevka napolnjena samo z redčilom, ki ščiti pred obarjanjem, zbiralnik črpalke pa do začetka infun- diranja vsebuje le zdravilo. Priključek za bolnika: 1. Odprite zaporni stožec priključka za bolnika. 2. Priključek za bolnika na črpalki priključite na pristopni pripomoček bolnika. 3. Poskrbite, da bo omejevalnik pretoka popolnoma prilepljen na kožo bolnika. 4. Poskrbite, da filter ne bo prekrit s kakršnimi koli obvezami. 5. Odprite stišček in začnite z infundiranjem. Trajanje uporabe Glejte preglednico za čezmerno/nezadostno polnjenje v dodatku Odstranjevanje Kombiniranih ali posameznih surovin, iz katerih je izdelan pripomoček Easypump II ST/LT, ni treba odstraniti ločeno. Če se pripomoček uporablja pravilno v skladu z navodili za uporabo, se uporabljene surovine zaradi termičnih in kemičnih vplivov ne morejo spremeniti tako, da bi bilo potrebno ločeno odstranjevanje. Izvajalec zdravstvenih storitev mora zagotoviti, da se odstranjevanje uporabljenih pripomočkov izvaja v skladu s predpisi o ravnanju s kliničnimi odpadki, ki veljajo v državi, v kateri se medicinski pripomoček uporablja. Opomba za uporabnika Če je med uporabo tega izdelka ali zaradi njegove uporabe prišlo do resnega zapleta, to sporočite proizvajalcu in/ali njegovemu pooblaščenemu predstavniku in svojemu nacionalnemu organu. Materiali Materiali elastomernih črpalk, iz katerih je sestavljeno cevje za tekočino, so: MVQ, PVC (brez DEHP), PMMA, PES, ABS, steklo, e-PTFE Klasifikacija Elastomerne črpalke Easypump ® so izdelane skladno s standar- dom ISO 13485 in so skladne s spodnjimi standardi: • Evropska skupnost (oznaka CE), razred IIb, Direktiva o medicinskih pripomočkih (MDD) • Izdelek je potrdil inštitut TÜV, oddelek za izdelke, pod št. 0123 v skladu z direktivo 93/42/EGS • ISO 28620 Medicinski pripomočki – prenosni infuzijski pripomočki, ki delujejo neodvisno od omrežnega napajanja Datum zadnjega pregleda: 28. 05. 2020
